1일차 학습내용

• 바이오헬스의 개념 및 특징: 생명공학, 의·약학 지식 기반으로 제품 생산 및 서비스 제공하는 산업. 기술·자본 집약적이며, 연구개발(R&D) 기간과 비용이 성패를 좌우.  

• 바이오헬스 3대 세부영역: 의약품, 의료기기, 디지털헬스케어.  

• 의학용어의 기본 구성: 어근(Root), 접미사(Suffix), 접두사(Prefix), 결합형 모음(Combining Vowel)으로 이루어짐.  

• 의약품 개발 과정: 물질탐색부터 임상시험(1상~4상)을 거쳐 최종적으로 허가(NDA) 및 판매에 이르는 과정 학습.  

• 임상 1상: 건강한 소수 인원에게 처음 투여, 안전한 용량 확인.  

• 임상 3상: 유효성의 확고한 증거 수집을 위한 장기간 다기관 연구.  

• 의료기기 분류: 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성 정도에 따라 1등급(Low Risk)부터 4등급(High Risk)까지 분류됨.  

• 의료기기 vs 공산품: 원칙적으로 사용 목적에 따라 구분됨 (의료용 vs 비의료용).  

• 반려동물 산업: 1인 가구 증가 및 고령화에 따라 성장 중이며, 펫테크, 펫헬스케어 등 새로운 시장 확대 추세.  

느낀 점

바이오헬스 산업이 의약품, 의료기기뿐만 아니라 디지털 헬스케어, 그리고 반려동물 산업까지 포괄하는 광범위한 분야임을 이해했다. 특히, 의약품과 의료기기 개발 및 허가 과정의 복잡성과 장기간이 소요되는 특성을 다시 한번 인식했다.다양한 이해관계자(병원, 의사, 정부, 기업 등) 간의 협력이 중요한 산업임을 확인했으며, 이와 관련된 정책 추진 방향(코로나19 극복, 생태계 조성, 디지털 헬스케어 활성화 등)을 숙지했다.