엔지닉 바이오헬스 스터디 15기 2일차 학습일지

1. 강의 내용 요약

• 의약품의 정의: 약리작용을 통해 질병을 진단, 치료하는 목적의 비기계적 제품.
• 제형 종류: 정제, 캡슐, 시럽, 패치 등 다양한 투여 방식.
• 의약품 개발 과정: 기초 연구 → 선도물질 도출 → 전임상 → 임상1~4상 → 품목허가.
• 임상시험의 중요성: 의약품의 효과와 안전성을 입증하기 위한 필수 절차.

2. 느낀 점

• 의약품 하나가 만들어지기까지 걸리는 시간과 비용이 막대하다는 점에서 제약산업의 진입 장벽이 매우 높다는 것을 체감했다.
• 제형의 다양성은 환자 편의성과 치료 효과를 위한 세심한 배려라는 점이 인상 깊었다.
• 임상 시험이 단순히 절차가 아닌 윤리적 기준과 과학적 신뢰성 확보의 과정이라는 점을 새롭게 느꼈다.

3. 추가학습

엔지닉 바이오헬스 2일차 강의에서 의약품 개발에서 임상시험이 핵심이라는 점은 알게 되었지만, 각 단계별로 어떤 과정을 거치고 어떤 데이터를 확보해야 하는지는 간략히만 언급되었다. 임상시험의 절차와 함께, 시험 참여자의 윤리적 보호를 위한 장치들이 어떻게 마련되어 있는지도 함께 공부해보고 싶다.