엔지닉 바이오헬스 스터디 10기 참여후기

엔지닉 바이오헬스 1강 OT 수업에서 바이오헬스의 개념과 관련 용어 이해에 대해 학습하였다.

바이오헬스란 생명공학, 의,약학 지식에 기초하여 인체에 사용되는 제품을 생산 또는 서비스를 제공하는 산업이다.
바이오헬스는 의약품, 의료기기, 디지털헬스케어 이렇게 세 분야로 나누어진다. chemical drugs 의약품 개발은 선도물질을 도출 한 후 선도물질을 최적화하는 과정을 거친다. 그 후 전임상 시험을 하고, 임상시험 계획 승인 신청(IND)를 한 후 임상시험을 진행한다. 이때 임상시험은 4상까지 있는데, 4상은 시판 후에 이루어진다. 3상까지 끝나고 나면 품목허가 승인신청(NDA)이 이루어지고, 4상이 진행된다.

의학용어는 어근, 접미사, 접두사, 결합형 모음, 결합형으로 이루어진다. 어근은 일반적으로 주요 내용 또는 용어의 의미를 형성하고 인체의 해부학적 부위를 표현한다. 어근 + 접미사의 예로는 periarthritis(관절주위의 염증)이 있다. 여기서 peri는 주위의를 의미하고, arthr은 관절, it is는 염증을 의미한다. 접두사 + 접미사의 예로는 neoplasm( 체내의 신생물)이 있고 neo는 "새로운"을 의미하는 접두사, plasm은 "성장 혹은 증식"을 의미하는 접미사이다. 어근 + 어근 + 접미사의 예로는 osteoarthritis(골관절염)이 있다. 여기서 osteo는 "골, 뼈"를 의미하는 어근이고, arthr은 "관절"을 의마하는 어근, itis는 "염증"을 의미하는 접미사이다.

의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구를 말한다. 의료기기의 주요분야로는 진단기기 분야, 치료기기 분야, 의료용품 분야, 치과재료 분야가 있다. 의료기기로의 분류는 사용목적에 따라 판단된다. 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 1~4등급으로 분류 되는데, 1등급에서 4등급으로 갈수록 잠재적 위험성이 높아진다. 

엔지닉 바이오헬스 1강을 들으며 바이오헬스에 대해 전반적으로 이해할 수 있었다. 잘몰랐던 부분에 대해서도 이해할 수 있었고, 바이오헬스에 대해 더욱 흥미를 가지게 되는 시간이었다. 앞으로 남은 강의도 열심히 들으며 바이오헬스에 대한 지식을 많이 쌓을 수 있도록 해야겠다.