엔지닉 바이오헬스 학습일지 1일차

#바이오헬스 
바이오 헬스 빡공스터디 8기 1일차 강의 학습일지 (2025.04.07) 

- 바이오헬스의 개념 
정의 : 생명공학, 의/약학 지식에 기초해 인체에 사용되는 제품을 생산 또는 서비스를 제공하는 산업 

범위 : 의약품, 의료기기 등 제조업, 디지털 헬스케어 서비스 등 의료/건강관리 서비스업 포함 

특징 : 최근 가장 주목받고 있으며 빠르게 성장 중이고, 기술 및 자본이 집약된 산업임! 

-> 4차 산업혁명 및 감염병의 대유행에 따른 환경변화에 유연한 대응, 공중보건 위기에 신속한 대응이 필요해졌기에 필요성이 강조되는 중 

정책 추진 방향 : 코로나 19극복 / 바이오헬스 육성 생태계 조성 / 디지털 헬스케어 활성화 추진 

- 바이오헬스 분야의 3대 세부영역 

1) 의약품 - 합성의약품, 바이오의약품, 천연물의약품 (신약, 바이오시밀러,복제약 등) 
2) 의료기기 - 보조기기, 영상의료기기, 기타 의료기기
3) 디지털헬스케어 - 건강관리, 웨어러블, 인공지능 헬스케어, 원격의료등의 기기와 시스템, 서비스 

- 의학용어의 기본 구성요소 
어근 
접미사
접두사
결합형 모음
결합형 

(기본적인 구조 - 접두사 + 어근 + 결합형 모음 + 접미사) 

- 의학용어의 일반적인 규칙 
1) 접미사의 첫 글자가 모음으로 시작될 때 결합형 모음은 생략됨
2) 두개의 어근과 어근 사이엔 결합형 모음 사용 
3) 어근의 의미 
- 주요 내용 또는 용어의 의미를 형성 
- 인체의 해부학적 부위를 표현 

- 의료기기의 이해 
의료기기 : 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합해 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품

진단기기 분야 / 치료기기 분야 / 의료용품 분야 / 치과재료 분야 

- 의료기기와 공산품은 원칙적으로 사용 목적에 따라 구분!! 

1~4등급 까지 존재 : 이는 사용 목적, 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 1~4등급으로 분류된 것 

- 의료기기의 특성 
1) 혁신 
2) 기술 수명주기 
3) 제품 다양성 
4) 환자 순응도 
5) 성능/효능 
6) 부작용 

- 의료기기 산업의 특성 
1) 다품종 소량 생산
2) 짧은 라이프 사이클 
3) R&D 비용과다/장기간 투자회수 기간 
4) 고도의 안전성과 신뢰성 필요
5) 의료제도 및 관리정책에 밀접한 영향
6) 의료기기의 융복합성
7) 의료기기 제조에 대한 새로운 Insight